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          續約默沙東 智飛生物進入新一輪高增長周期

          陳永輝 · 2020-12-23 12:43 來源:證券時報·e公司

          智飛生物代理的HPV疫苗在合同到期后順利續約,未來三年HPV疫苗基礎采購額將增加逾百億元。
          12月23日早間,智飛生物公告稱,公司與美國默沙東藥廠有限公司簽署了《供應、經銷與共同推廣協議》,主要就默沙東公司在中國大陸已取得上市許可的五種疫苗產品基礎采購金額進行統一調整和續展。
          根據協議約定,未來三年,智飛生物采購四價及九價HPV疫苗的基礎采購金額達到281.06億元。與此前的協議相比,未來三年的基礎采購計劃總金額將增加101億元。這意味著,從2021年開始,默沙東四價及九價HPV疫苗將向中國大幅增加供應量。隨著供應量的增加,智飛生物未來3年業績將大幅增長,而新冠疫苗等聯合研發、自主研發產品穩步推進,公司進入新一輪高增長的周期。
          HPV疫苗基礎采購額增加逾百億

          具體來看,智飛生物與默沙東協議約定的HPV疫苗綜合基礎采購計劃額為:2021年102.89億元,2022年115.57億元,2023年62.6億元。三年合計基礎采購總額高達281.06億元。

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          在基礎采購計劃之上,雙方還約定,默沙東可根據實際情況增加供應及基礎采購額,調整后如下:HPV疫苗2021年可上調至120.40億,2022年可上調至135.96億,2023年可上調至89.43億。

          調整后的三年合計基礎采購總額為345.79億元。從滿足中國市場需求的角度來看,調整后的供應量應接近未來兩年半時間的實際水平,而基礎采購量為保底數。

          智飛生物與默沙東自2011年4月起開展市場推廣合作,前者負責默沙東疫苗產品在中國大陸區域的銷售。目前,默沙東的四價和九價HPV疫苗國內由智飛生物獨家代理銷售。

          2018年11月,智飛生物與默沙東在原協議基礎上簽署了HPV疫苗相關協議,協議約定HPV疫苗綜合基礎采購計劃額為:2019年55.07億元,2020年83.3億元,2021年41.65億元。三年合計基礎采購總額達180億元。

          與2018年簽署的協議相比,新協議約定未來三年的基礎采購計劃總金額將增加101億元,調整后的采購總額將增加近166億元。智飛生物表示,協議的簽署確定了協議產品的基礎采購額,進一步確保了協議產品的基礎供應,若正常履約將對公司未來的經營收入與營業利潤產生積極影響。

          以2019年代理產品34%的毛利率簡單估算,根據基礎采購計劃額,2021年、2022年和2023年,HPV疫苗有望給智飛生物帶來35億元、39億元和21億元的毛利;根據調整后的基礎采購額,2021年、2022年和2023年,HPV疫苗有望給智飛生物帶來41億元、46億元和30億元的毛利。

          兩三年內國產九價HPV疫苗將上市
          目前在研的高價HPV疫苗中,進展最快的是博唯生物,其次是萬泰生物,均于今年啟動了九價HPV疫苗III期臨床試驗。中國生物成都生物制品研究所和中國生物研究院聯合研發的11價HPV疫苗于今年6月啟動Ⅱ期臨床。

          2019年底萬泰生物的二價HPV疫苗獲批上市,正式開啟國產HPV疫苗時代。沃森生物的二價HPV疫苗已完成疫苗上產上市注冊申報,有望于2021年獲批上市,成為國產第二個HPV疫苗。

          國產HPV疫苗的快速推進或正是智飛生物與默沙東新一輪合同采購周期為兩年半年原因。我們也注意到,在智飛生物公告的合同中未披露未來不能代理國產HPV疫苗的條款,公司的銷售網絡的競爭力獨一無二,未來在國產九價HPV疫苗上市后,有可能轉為銷售國產產品。

          11月23日,默沙東宣布其四價HPV疫苗拓寬至9-45歲適齡女性的接種。該疫苗此前在國內獲批用于20-45歲的女性接種。年齡的拓寬意味著國內二價HPV疫苗市場迎來了新競爭者。目前,國內已獲批的二價HPV疫苗適齡接種人群均為9-45歲。

          多個重磅產品即將貢獻業績
          在代理產品之外,智飛生物自主研發的多個重磅產品也有望在不久的將來貢獻新增業績。

          智飛生物的重組新冠疫苗正在開展國際臨床Ⅲ期試驗,如進展順利,有望于2021年獲批上市并于當年貢獻業績。據報道,目前該新冠疫苗的產能是3億劑/年。

          智飛生物自主產品重組結核桿菌融合蛋白(EC)于2020年4月28日獲得藥品注冊批件。據最新披露的《投資者關系活動記錄表》,該產品目前在四川、湖南、廣西、浙江、安徽、重慶等13個省級單位中標,推廣工作正在積極推進中。

          另外,智飛生物的母牛分枝桿菌疫苗(結核感染人群用)是國內外首個完成III期臨床試驗的結核感染人群用疫苗,目前該產品生產現場核查已完成,正處于藥品審評中心專業審評審批過程中,有望于2021年一季度獲批上市。

          代理產品放量、自主研發產品即將進入收獲期,智飛生物已有了新一輪高速增長的基礎。

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